英国威廉希尔公司_官方网站:药监局开展生物制品专项检查
由于生物制品在流通、使用环节的特殊性,对其市场监管难度大的特点。近日,英国威廉希尔公司_官方网站:药监局组织开展了全县生物制品特别是人用狂犬病疫苗的专项行动。
此次行动分三个组、共出动执法人员160人次。检查涉及城区大型医疗机构、各乡镇卫生院等生物制品使用单位共 45 家。主要核查药品进货渠道资质是否合法、索证索票是否齐全、经营过程质量记录是否完整、储存运输过程是否符合管理要求,药品质量安全状况等。
经查,各使用单位对生物制品的购进、保管、使用等都比较重视,均从正规渠道——县疾病预防控制中心购进,票据齐全,质量记录完整,配备了冷藏柜等仓储设备,所有库存产品均在有效期内,未发现含非法物质的情况,在使用上也执行了严格的审批手续,未发现患者使用后不适的情况。
下一步该局将按照国家局在生物制品方面的要求,把生物制品作为高风险的品种,从质量、安全和有效性等方面执行严格的控制措施,切实保证生物制品的安全。
相关链接:生物制品分血液制品和疫苗等
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